La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil levantó la restricción que impedía a Shopee operar como canal de venta y entrega de medicamentos, aunque solo para farmacias y droguerías con licencia y bajo estricta regulación.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil revocó la prohibición que impedía a la plataforma Shopee comercializar y anunciar medicamentos en su sitio web. La decisión, publicada el 6 de junio de 2026 en el Diario Oficial de la Unión, responde a una modificación legislativa que autoriza a farmacias y droguerías con licencia sanitaria a utilizar plataformas de comercio electrónico para la entrega de productos al consumidor final, siempre bajo cumplimiento de la normativa vigente.
Alcance de la medida
La revocación de la restricción no implica una liberalización total de la venta de medicamentos en Shopee. La comercialización sigue limitada a productos debidamente registrados ante Anvisa y solo puede ser realizada por farmacias y droguerías que cuenten con licencia sanitaria válida. La plataforma, en este nuevo marco, actúa como canal logístico y de entrega, pero no puede ofrecer medicamentos sin registro ni permitir anuncios con promesas terapéuticas no comprobadas. Los productos que no cumplan con la regulación serán retirados y los vendedores podrán ser bloqueados.
Cambios en la legislación
La base legal de la decisión es la Ley n.º 15.357, sancionada el 20 de marzo de 2026, que introdujo modificaciones en la Ley n.º 5.991 de 1973, reguladora del sector farmacéutico en Brasil. La nueva normativa permite expresamente que farmacias y droguerías habilitadas contraten plataformas digitales y canales de comercio electrónico, como Shopee, para la logística y entrega de medicamentos, tanto en locales físicos como a través de canales virtuales, siempre bajo supervisión sanitaria.
Condiciones y controles sanitarios
La autorización de Anvisa exige que las farmacias y droguerías que utilicen Shopee cumplan con todos los requisitos sanitarios y regulatorios. Solo pueden ofrecerse medicamentos con registro vigente y está prohibida la venta de productos sin autorización o con información engañosa. La fiscalización continuará a cargo de Anvisa y de las autoridades sanitarias locales, que podrán intervenir ante eventuales infracciones. La medida busca ampliar los canales de acceso a medicamentos regulados, sin relajar los controles sobre la seguridad y la calidad de los productos.
Impacto y antecedentes recientes
La decisión de Anvisa se inscribe en un contexto de cambios en la regulación del comercio electrónico en Brasil, donde la digitalización de servicios y la expansión de plataformas como Shopee han generado debates sobre el alcance de la supervisión estatal. En paralelo, otras instituciones federales han adoptado medidas para adaptar la normativa a los nuevos modelos de negocio, como ocurrió recientemente con la exigencia de información adicional en investigaciones judiciales de alto perfil, según se informó en un reporte sobre el accionar del Supremo Tribunal Federal.
La revocación de la prohibición por parte de Anvisa no implica que cualquier producto anunciado como medicamento pueda ser vendido en plataformas digitales. En Brasil, la comercialización de medicamentos está regulada por leyes específicas que exigen registro sanitario, control de calidad y supervisión estatal. La Ley n.º 5.991 de 1973, modificada en 2026, establece los requisitos para la venta y distribución, y la autoridad de Anvisa para fiscalizar el cumplimiento. El registro sanitario es un proceso obligatorio que garantiza que los medicamentos sean seguros y eficaces antes de llegar al consumidor.
