La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil ordenó la suspensión del lote 114053 del medicamento Paramol 750 mg tras detectar comprimidos con posible presencia de moho. La medida afecta la distribución, venta y uso en todo el país.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil dispuso el 30 de julio de 2026 la suspensión inmediata del lote 114053 del medicamento Paramol 750 mg, fabricado por la empresa Belfar Ltda. La decisión fue adoptada luego de que se identificaran comprimidos con aspecto compatible con contaminación por moho en envases de 200 unidades. La medida fue publicada oficialmente en el Diario Oficial de la Unión y tiene alcance nacional.
Alcance de la suspensión
La resolución de Anvisa prohíbe la distribución, comercialización y uso de todas las unidades del lote 114053 de Paramol 750 mg en el territorio brasileño. La agencia sanitaria instruyó además el retiro del mercado de los productos afectados, en cumplimiento de los procedimientos de seguridad establecidos para medicamentos con sospecha de contaminación. La medida se limita exclusivamente al lote señalado y no afecta a otros lotes del mismo producto.
Recomendaciones para la población
Anvisa recomendó a quienes posean unidades del lote 114053 en sus hogares que suspendan su uso de manera inmediata y consulten a un profesional de la salud o farmacéutico para recibir orientación sobre alternativas terapéuticas. La agencia también indicó que las consultas sobre eventuales devoluciones o reembolsos deben canalizarse a través del Servicio de Atención al Consumidor (SAC) de la empresa fabricante.
Características y uso del medicamento
Paramol es un medicamento a base de paracetamol, utilizado habitualmente para el tratamiento de fiebre y el alivio de dolores leves a moderados, como cefaleas, molestias musculares o dolor dental. La presentación afectada corresponde a cajas de 200 comprimidos de 750 mg cada uno. Hasta el momento, la información oficial no reporta casos de daños a la salud asociados al consumo del lote suspendido, pero la medida preventiva busca evitar riesgos potenciales para la población.
En Brasil, la Anvisa es el organismo responsable de regular y fiscalizar la calidad de los medicamentos comercializados en el país. Las suspensiones preventivas se aplican cuando existen indicios fundados de riesgo sanitario, aun en ausencia de reportes confirmados de efectos adversos. El retiro de un lote específico no implica necesariamente que el producto completo esté comprometido, sino que responde a la necesidad de resguardar la seguridad de los usuarios mientras se completan los análisis técnicos correspondientes.
